品質管理と無菌性の保証
はりきゅう豆知識
1978年、日本のメーカーが世界で初めて製造したディスポーザブル鍼は2005年の改正薬事法で名称を「単回使用毫鍼(ごうしん)」 に変更、医療用具から「医療機器」(管理医療機器〈クラスII〉)へと移行。無菌性保証水準は手術用器具と同じ"菌の数が100万分の1以下"レベル、JIS(日本産業規格)による品質保証も行なわれております。
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